PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
alli 60 mg tvrdé tobolky
Orlistatum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však alli musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je alli a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete alli užívat
3. Jak se alli užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak alli uchovávat
6. Další informace
alli se používá ke snížení tělesné hmotnosti u dospělých od 18 let, kteří mají nadváhu a kteří mají index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 28. alli se má používat společně s dietou se sníženým obsahem kalorií a nízkým obsahem tuků.
BMI je způsob, jak zjistit, zda máte vzhledem k tělesné výšce normální tělesnou hmotnost nebo zda máte nadváhu.Níže uvedená tabulka Vám pomůže zjistit, zda máte nadváhu a zda je pro Vás alli vhodné.
V tabulce si vyhledejte svoji výšku. Jestliže je Vaše tělesná hmotnost nižší než tělesná hmotnost odpovídající Vaší tělesné výšce, alli neužívejte.
| Výška | Váha |
| 1,50 m | 63 kg |
| 1,55 m | 67,25 kg |
| 1,60 m | 71,75 kg |
| 1,65 m | 76,25 kg |
| 1,70 m | 81 kg |
| 1,75 m | 85,75 kg |
| 1,80 m | 90,75 kg |
| 1,85 m | 95,75 kg |
| 1,90 m | 101 kg |
Riziko nadváhy
Nadváha, zvyšuje riziko vzniku několika závažných zdravotních problémů jako jsou cukrovka a onemocnění srdce. Tyto stavy u vás nemusí vyvolat pocit choroby a proto byste měli navštívit lékaře a nechat si udělat vyšetření.
Jak alli působí
Léčivá látka (orlistat) obsažená v alli se zaměřuje na tuk ve Vašem trávicím systému. Zabraňuje vstřebávání přibližně čtvrtiny tuků přijatých v potravě.Tento tuk se z těla vyloučí stolicí. Mohou se u Vás objevit účinky léčby související se stravou (viz bod 4). Proto je důležité dodržovat dietu s nízkým obsahem tuku, abyste tyto účinky zvládli. Pokud takto postupujete, působení léku podpoří Vaše úsilí tím, že zhubnete více ve srovnání se samotnou dietou. Na každé 2 kg, které zhubnete díky samotné dietě, Vám alli pomůže zhubnout ještě o 1 kg navíc.
Neužívejte alli
Zvláštní opatrnosti při použití alli je zapotřebí
Pokud máte cukrovku, informujte svého lékaře, který případně bude muset upravit dávku léku, který užíváte proti cukrovce.
Pokud trpíte onemocněním ledvin. Máte-li problémy s ledvinami, promluvte si se svým lékařem, dříve než začnete používat alli. Používání orlistatu může mít souvislost s ledvinovými kameny u pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
alli může ovlivnit účinky některých léků, které musíte užívat.
Vždy informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a), včetně léků volně prodejných.
Neužívejte alli s těmito léčivými přípravky
Perorální (ústy užívané) antikoncepční tablety a alli
Multivitaminy a alli
Než začnete užívat alli informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Užíváte-li alli, informujte svého lékaře nebo lékárníka:
Užívání alli s jídlem a pitím
alli by se měl užívat spolu s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuků. Pokuste se začít držet tuto dietu ještě před začátkem léčby. Informaci, jak si stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v Dalších užitečných informacích v modrých stránkách v bodu 6.
alli užívejte těsně před, v průběhu, nebo nejpozději hodinu po jídle. To obvykle znamená jednu tabletu během snídaně, oběda a večeře. Pokud jídlo vynecháte nebo Vaše jídlo neobsahuje tuk, tobolku neužívejte. alli nepůsobí, pokud jídlo neobsahuje alespoň nějaký tuk.
Pokud jíte jídlo s vysokým obsahem tuku, neužívejte vyšší dávku alli než je doporučená dávka. Užívání tobolky s jídlem obsahujícím příliš mnoho tuku může zvýšit pravděpodobnost vzniku účinků léčby souvisejících se stravou (viz bod 4). Během užívání alli se snažte vyhýbat jídlům s vysokým obsahem tuku.
Těhotenství a kojení
Neužívejte alli, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je nepravděpodobné, že by alli ovlivnilo Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Příprava na hubnutí
1. Stanovte si počáteční den
Zvolte si předem den, kdy začnete tobolky užívat. Dříve než začnete užívat tobolky, začněte držet nízkokalorickou dietu s nízkým obsahem tuku a nechte Vašemu tělu několik dnů, aby si zvyklo na nové stravovací návyky. Zaznamenávejte si, co jíte do stravovacího deníku. Stravovací deníky jsou účinné, protože si uvědomujete, co jíte, jaké množství jíte a poskytují základ pro provedení změn.
2. Stanovte si cíl hubnutí
Přemýšlejte o tom, o kolik chcete zhubnout a potom si stanovte cílovou tělesnou hmotnost. Reálný cíl je snížení počáteční hmotnosti o 5% až 10%. Hodnoty poklesu tělesné hmotnosti mohou kolísat týden po týdnu. Snažte se snižovat tělesnou hmotnost postupným, rovnoměrným tempem asi <0,5 kg za týden.
3. Stanovte si Vaše cílové hodnoty pro kalorie a tuky
Pro snadnější dosažení Vašeho cíle ve snížení hmotnosti je potřeba si určit dva denní cíle, jeden pro kalorie a jeden pro tuky. Jak stanovit cílové hodnoty kalorií a tuků si přečtěte v Dalších užitečných informacích v modrých stránkách v bodu 6.
Užívání alli
Dospělí od 18 let
Jak dlouho se má alli užívat?
Jestliže jste užil(a) více alli, než jste měl(a)
Neužívejte víc než tři tobolky za den.
→ Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem kontaktujte neprodleně svého lékaře, který rozhodne o dalších opatřeních.
Jestliže jste zapomněl(a) užít alli
Jestliže jste zapomněl(a) užít tobolku alli:
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i alli nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Příčina většiny nežádoucích účinků souvisejících s užíváním alli (např. plynatost s nebo bez olejovitého špinění, náhlé nebo častější nucení na stolici a měkká stolice) je dána způsobem jak přípravek působí (viz bod 1). Jezte jídla s nízkým obsahem tuku, což vám pomůže lépe zvládnout účinky léčby související se stravou.
Závažné nežádoucí účinky
Není známo jak často se tyto nežádoucí účinky vyskytují
Závažné alergické reakce
→ Přestaňte tobolky užívat. Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Další závažné nežádoucí účinky
→ Přestaňte tobolky užívat. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků.
Velmi časté nežádoucí účinky
Tyto mohou postihnout více než 1 z 10 lidí užívajících přípravek alli
→ Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný.
Časté nežádoucí účinky
Tyto mohou postihnout až 1 z 10 lidí užívajících alli
→ Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud začnete pociťovat kterýkoliv z těchto nežádoucích účinků jako závažný nebo nepříjemný.
Účinky zjištěné při vyšetření krve
Není známo, jak často se tyto účinky vyskytují
→ Informujte svého lékaře při vyšetření krevních testů, že užíváte alli.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Naučte se zvládat účinky léčby související se stravou
Příčinou velmi častých nežádoucích účinků je způsob jakým tobolky působí a jsou důsledkem toho, že se z těla vylučuje určité množství tuků. Takové účinky se typicky objevují během prvních týdnů užívání tobolek, a to před tím, než se naučíte omezovat množství tuku ve Vaší stravě. Tyto účinky související se stravou mohou být signálem, že jste snědli větší množství tuku než jste měli.
Můžete se naučit minimalizovat dopad účinků léčby souvisejících se stravou dodržováním následujících základních pokynů:
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co alli obsahuje
Léčivou látkou alli je orlistat. Jedna tvrdá tobolka obsahuje 60 mg orlistatu. Pomocnými látkami jsou:
Jak alli vypadá a co obsahuje toto balení
Tobolky alli mají tyrkysovou vrchní a spodní část s tmavě modrým proužkem uprostřed s potiskem „alli".
Velikost balení: 42, 60, 84, 90 a 120 tvrdých tobolek.'Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Modré přenosné pouzdro (Shuttle) je součástí tohoto balení pro přenos Vaší denní dávky alli.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Velká Británie.
Výrobce: Famar, 190 11 Avlona, Řecko.
Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Velká Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Můžete také navštívit konkrétní webovou stránku Vaší země, kde najdete další informaci o programu snižování tělesné hmotnosti pomocí alli.
| België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 2656 2900 www.alli.be |
Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 2656 2900 www.alli.be |
|
| България ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър (СБМТС) Teл.: + 359 2 953 10 34 www.alli.bg |
Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800 www.alliprogram.hu |
|
| Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com www.alli.cz |
Malta GlaxoSmithKline (Malta) Limited Tel: + 356 21 238131 www.alli.com.mt |
|
| Danmark GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S Tlf: + 45 44 86 86 00 dk.info@gsk.com www.alliplan.dk |
Nederland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV Tel: + 31 (0)30 6938780 info.nlch@gsk.com www.alli.nl |
|
| Deutschland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Tel: 0049 (0) 180 3 6346625554 www.alliprogramm.de |
Norge GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tlf: + 47 22 70 2201 dk.info@gsk.com www.alliplan.no |
|
| Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 979 estonia@gsk.com www.alli.gsk.ee |
Österreich GlaxoSmithKline Markenartikel GmbH Tel: 0043 (0) 512 / 390 110-40 www.alliprogramm.at |
|
| Ελλάδα GlaxoSmithKline A.E.B.E. Λ. Κηφισίας 266, 152 32 Χαλάνδρι Τηλ: + 30 210 68 82 100 www.alli.gr |
Polska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 96 00 www.alli.pl |
|
| España GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A. Tel: + 34 902 014 400 www.alli.com.es |
Portugal GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Produtos para a Saúde e Higiene, Lda, Lda. Tel: 800201343 LIS.FI-CH@gsk.com www.alli.pt |
|
| France GlaxoSmithKline Santé Grand Public Tél.: + 33 (0)1 39 17 80 00 www.alliprogramme.ft |
România GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L. Tel: + 40 21 302 8 208 www.alli.ro |
|
| Ireland GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 495 5000 www.alli.ie |
Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 66 www.alli.si |
|
| Ísland GlaxoSmithKline ehf. Sími: + 354 540 8000 |
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 60 recepcia.sk@gsk.com www.alli.sk |
|
| Italia GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. Tel: + 39 02 38062020 www.alli.it |
Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Consumer Healthcare Puh/Tel: +358 (0)10 30 30 100 Finland.tuoteinfo@gsk.com www.alliplan.no |
|
| Κύπρος Εκπρόσωπος του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας: Χ.Α.Παπαέλληνας & Σία Λτδ, Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ. +357 22 741 741 www.alli.com.cy |
Sverige GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Tel: 020 363 636 dk.info@gsk.com www.alliplan.se |
|
| Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com www.alli.com.lv |
United Kingdom GlaxoSmithKline Consumer Healthcare UK Tel: + 44 (0)500 888 878 (Freephone) : + 44 (0) 208 047 2500 customer.relations@gsk.com www.alli.co.uk |
|
| Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com www.alli.lt |
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropská agentura pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu.
DALŠÍ UŽITEČNÉ INFORMACE
Riziko nadváhy
Nadváha nepříznivě ovlivňuje Vaše zdraví a zvýšuje riziko vývoje závažných zdravotních problémů jako:
Poraďte se s lékařem o riziku vzniku těchto onemocnění u Vás.
Význam snižování tělesné hmotnosti
Snížení tělesné hmotnosti a udržování snížené tělesné hmotnosti, např. zlepšením Vaší diety a zvýšením tělesné aktivity, může pomoci snížit riziko vzniku vážných zdravotních problémů a pomůže zlepšit Váš zdravotní stav.
Užitečné rady k dietě a k dosažení cílového množství kalorií a tuku při užívání alli
alli by se mělo užívat společně s nízkokalorickou dietou s nízkým obsahem tuku. Tobolky působí tak, že zabraňují vstřebávání určitého množství tuků přijímaných v potravě. Vy však můžete nadále jíst jídla ze všech hlavních skupin potravin. Přestože je třeba klást důraz na množství kalorií a tuků přijatých v potravě, je důležité jíst vyváženou stravu.Vybírejte si jídla, která obsahují celou škálu různých živin a naučte se dlouhodobě jíst zdravě.
Pochopení významu cílových hodnot kalorií a tuků
Kalorie slouží na měření energie, kterou Vaše tělo potřebuje. Někdy se nazývají kilokalorie nebo kcal. Energie se může měřit také v kilojoulech, které mohou být též uvedeny na nálepkách na potravinách.
Jak stanovit cílovou hodnotu kalorií
Následující tabulka je vytvořená tak, aby Vám poskytla cílovou hodnotu kalorií, která je na den asi o 500 kalorií nižší než Vaše tělo potřebuje k zachování současné tělesné hmotnosti. To představuje za týden až o 3500 kalorií méně, což je zhruba množství kalorií obsažené asi v 0,5 kg tuku.
Vaše cílová hodnota kalorií samotná by Vám měla umožnit snižovat tělesnou hmotnost postupně a stále asi o 0,5 kg za týden, bez toho, že byste měli pocit nespokojenosti nebo strádání.
Nedoporučuje se přijímat denně méně než 1200 kalorií.
Pro stanovení cílových hodnot kalorií budete také potřebovat znát úroveň Vaší tělesné aktivity. Čím jste aktivnější, tím vyšší je cílová hodnota kalorií.
Ženy
| Nízká aktivita | Do 68,1 kg | 1200 kalorií |
| 68,1 kg až 74,7 kg | 1400 kalorií | |
| 74,8 kg až 83,9 kg | 1600 kalorií | |
| 84,0 kg and více | 1800 kalorií | |
| Střední aktivita | Do 61,2 kg | 1400 kalorií |
| 61,3 kg až 65,7 kg | 1600 kalorií | |
| 65,8 kg a více | 1800 kalorií |
Muži
| Nízká aktivita | Do 65,7 kg | 1400 kalorií |
| 65,8 kg až 70,2 kg | 1600 kalorií | |
| 70,3 kg a více | 1800 kalorií | |
| Střední aktivita | 59,0 kg a více | 1800 kalorií |
Jak stanovit cílovou hodnotu tuků
Následující tabulka ukazuje, jak si stanovit cílovou hodnotu tuků podle množství kalorií, které máte povolené na den. Naplánujte si tři hlavní jídla denně. Pokud jste si např. stanovili cílovou hodnotu 1400 kalorií na den, maximální množství tuku povolené pro jedno jídlo bude 15g. Abyste dodrželi denní povolené množství tuku, přesnídávky by neměly obsahovat více než 3g tuku.
| Množství kalorií, které můžete za den sníst | Maximální obsah tuku v jednom hlavním jídle | Maximální obsah tuku v jedné svačině |
| 1 200 | 12 g | 3 g |
| 1 400 | 15 g | 3 g |
| 1 600 | 17 g | 3 g |
| 1 800 | 19 g | 3 g |
Pamatujte
Program alli na snížení tělesné hmotnosti kombinuje užívání tobolek s plánem stravování a širokou škálou zdrojů tak, aby vám pomohl porozumět tomu, jak dodržovat dietu se sníženým množstvím kalorií a nízkým obsahem tuku a doporučení, jak být aktivnější.
Webová stránka alli (prosím obraťte se na konkrétní webovou stránku Vaší země, která je uvedena výše v seznamu lokálních zastoupení). Poskytne Vám řadu interaktivních prostředků, recepty na jídla s nízkým obsahem tuku, tipy na tělesnou aktivitu a další užitečné informace. Ty vám pomohou vést zdravý životní styl a podpoří Vás v dosažení stanovených cílů ke snížení tělesné hmotnosti. Dále tam najdete podrobnosti o podpůrném programu na snížení tělesné hmotnosti , který vám bude individuálně přizpůsoben.
Navštivte www.alli.cz